【简介】:刀片应采用gb/t1298中规定的t10材料或gb/t1299中规定的cr06材料以及适合于制造刀片的材料。
【产品性能】:
1. 刀片经热处理后,其硬度不锈钢材料不低于650 hv10,其余材料不低于750hv10;
2. 刀片刃口锋利。
3. 刃口无缺口、白口、卷口、裂纹等现象;
4. 刀片与手术刀柄配合,插卸轻松;
5. 刀片平整,无锈迹、裂痕、锋棱、毛刺;
6. 刀片有良好的弹性;
[用途]:
本产品安装于手术刀柄上,作切割软组织用。
【 反应】:
本产品与人体接触有发生局部刺激反应的可能,一旦出现不良反应应立即停用。
[禁忌]:
1. 禁止用手术刀片切割硬组织。
2. 发现手术刀断裂应禁止使用。
3. 撕开包装后的刀片不得存放时间过长。
[警告]:刀片断裂严禁使用。
[操作方法]:
1. 9#到16#刀片为小规格应与3手术刀柄配合使用。
2. 18#到36#刀片为大规格应与4手术刀柄配合使用。
3. 手术刀片在使用前应经灭菌处理:
a) 撕开包装,按需取出刀片检查刀片表面。应无裂纹、锈斑、刃口无缺口,若有上述情况请勿使用。
b) 可以采用湿热法或其它灭菌方法进行灭菌处理。
c) 已开封的刀片应贮存于干燥处,注意防湿、防与有腐蚀性气体液体接触。
[注意事项]:
1. 使用后的刀片不得再次使用于他人。
2. 本产品在遵守贮存规则的条件下,刀片自制造完工之日起使用期限不少于二年。
[保存方法]:包装后的刀片应贮存在相对温度不大于80%,无腐蚀性气体、清洁和通风良好的室内。
[不良反映];极个别患者会出现局部刺激反应。
[用量分配]:根据手术需要决定用量。
[规格]:9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、
26#、27#、34#、36#
产品代码 | 品名规格 | 颜色 | 计量单位 | 装箱规格 | 备注 |
k3-10 | 10#(10×1) | 包 | 10片/包 50包/盒 800包/箱 | ||
k3-11 | 11#(10×1) | 包 | 10片/包 50包/盒 800包/箱 | ||
k3-12 | 12#(10×1) | 包 | 10片/包 50包/盒 800包/箱 | ||
k3-15 | 15#(10×1) | 包 | 10片/包 50包/盒 800包/箱 | ||
k3-20 | 20#(10×1) | 包 | 10片/包 50包/盒 800包/箱 | ||
k3-21 | 21#(10×1) | 包 | 10片/包 50包/盒 800包/箱 | ||
k3-22 | 22#(10×1) | 包 | 10片/包 50包/盒 800包/箱 | ||
k3-23 | 23#(10×1) | 包 | 10片/包 50包/盒 800包/箱 | ||
k3-24 | 24#(10×1) | 包 | 10片/包 50包/盒 800包/箱 |
本产品的药(械)准字是沪食药监械(准)字2013第2010020号,生产许可证是沪食药监械生产许20000127号,产品注册证是沪食药监械(准)字2013第2010020号,卫生许可证是YY0174—2005,灭菌方式是环氧已烷,有效期是36(月),一次性使用是是,型号是23#